keyboard_backspace

Página Inicial

Coronavírus

Anvisa interrompe estudos da Coronavac após “evento adverso grave”

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos clínicos da vacina Coronavac, uma das que estão em estudo contra o novo coronavírus. A suspensão ocorreu por causa de um […]

X
REUTERS/Thomas Peter/Direitos Reservados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos clínicos da vacina Coronavac, uma das que estão em estudo contra o novo coronavírus. A suspensão ocorreu por causa de um “evento adverso grave” ocorrido. A Anvisa não informou qual evento seria. Pode ser desde a internação de um voluntário até a sua morte.

De acordo com a agência, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, a agência reguladora vai analisar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo. Esse tipo de interrupção nos estudos, segundo a Anvisa, é parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas para estudos desenvolvidos no Brasil.

“Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes”, acrescentou a agência, em nota.

A Coronavac está sendo desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do “evento adverso grave” ser registrado, ela foi considerada a vacina mais segura dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.

Fonte: Agência Brasil

Coronavírus

Coronavírus: SC conquista prorrogação de 15 leitos de UTI em Florianópolis

O Governo do Estado conquistou a prorrogação de habilitações para 15 leitos de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para tratamento de adultos com Covid-19 nos hospitais de Caridade (5) e no Florianópolis (10), referência para […]

Coronavírus

Belo Horizonte proíbe consumo de bebidas alcoólicas em bares e restaurantes

O objetivo da nova restrição é diminuir a circulação de pessoas, ampliar o distanciamento social e conter comportamentos têm ampliado o risco de contágio do novo coronavírus

Coronavírus

Praias de Itapema recebem placas com orientações sobre os protocolos contra o Covid-19

A iniciativa segue o padrão adotado pelos municípios da AMFRI, por meio do consórcio da região turística Costa Verde & Mar

Coronavírus

Itajaí intensifica fiscalização das medidas sanitárias contra a Covid-19

Forças de segurança vão reforçar aplicação das medidas sanitárias durante fim de semana

Coronavírus

Porto Belo pode proibir funcionamento de casas noturnas e decretar outras restrições

Aumento do número de casos vai de encontro com a mudança da região para a cor vermelha, indicando Risco Potencial Gravíssimo

Mais notícias